Рег. №: 1779191860-19.05.2026 | Министерство на здравеопазването | Одобрено | Дата на подаване: 01.04.2026 |

Юридическо лице |

Моля да ми бъде предоставена следната информация, свързана с установяване на потенциалната употреба на Българския пазар на лекарствени продукти, съдържащи активно вещество valsartan (ATC C09CA03 и с DDD1=80 mg), и приложени само в дневна доза от 80 mg.

Употребата на дневна доза valsartan 80 mg е в съответствие приложимите терапевтични препоръки234, с КХП на повечето лекарствени продукти на Българския пазар5 (таблетките имат делителна черта, която позволява разделяне на равни дози и точно дозиране) и е очаквана с оглед на данните за приложение на дневна доза от 80 mg на други Европейски пазари6 и в САЩ7.

1) Разглеждан период: 01.01.2025 – 31.12.2025.

2) Необходими данни (агрегирани, без лични данни на пациенти и без търговски имена на ЛП):

2.1. Брой уникални здравноосигурени лица (ЗОЛ), на които е отпуснат ЛП, съдържащ активно вещество valsartan (ATC C09CA03) в предписана дневна доза от 80 mg за посочения период.

2.2. Тъй като в Списъка с лекарства, които НЗОК заплаща по реда на Наредба

№10 от 24.03.2009г не е включен ЛП, съдържащ valsartan с дозова форма от 80 mg, a в публикуваните на страницата на НЗОК данни по ЗДОИ „Справки за лекарствени продукти за аптеки“ липсва структурирано поле за дневна доза на отпуснатите продукти, молим за предоставяне на агрегирана и анонимизирана информация по някой от потенциално приложимите критерии или друг непосочен и подходящ критерий:

1) брой ЗОЛ през 2025 година с отпуснати 5 или 6 опаковки (без посочена дневна доза) от лекарствени продукти сдържащи, valsartan 160 mg с 28/30 таблетки за период от 12 месеца.

или

2) брой ЗОЛ през 2025 година с предписана дневна доза „½ таблетка дневно“ за ЛП-ти, сдържащи valsartan 160 mg, с 28/30 таблетки (ако се структурира/кодира/посочва в запис от предписващия лекар);

или

3) брой ЗОЛ през 2025 с предписана дневна доза „1 таблетка дневно“ за ЛП-ти, сдържащи valsartan 160 mg, с 28/30 таблетки за период на терапия от 56/60 дни;

В случай, че предоставянето на конкретни количествени данни е ограничено поради приложими законови основания или технически ограничения, моля да бъде предоставено изрично потвърждение дали през посочения период сред здравноосигурени лица е налице (или обективно не може да се изключи) употреба на ЛП, съдържащи valsartan, в дневна доза от 80 mg.

Решение

---

Дата: 19.05.2026

---

Документи:

1	Няма описание

16