Рег. №: 1703624835-26.12.2023 | Изпълнителна агенция по лекарствата | Очаква регистрация при задължен субект | Дата на подаване: 26.12.2023 | Срок:09.01.2024

Физическо лице |

На основание чл. 24, ал.1 от Закона за достъп до обществената информация (обн. ДВ. бр.55 от 7 юли 2000 г., посл. изм. и доп. ДВ. бр.82 от 29 Септември 2023г.) моля да ми предоставите информация относно следните въпроси, попадащи в компетентността на ръководените от Вас ведомства, а именно:

1. Попадат ли в обхвата на понятието „лекарствен продукт“ по смисъла на чл. 3, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (посл. изм. и доп.ДВ. бр.88 от 20 Октомври 2023г.) продуктите, съдържащи активни вещества от типа на анаболните стероиди - Oxandrolone, Oxymetholone, Boldenone, Stanozolol, Nandrolone Decanoate, Drostanolone Propionate, Metandienone, Trenbolone enanthate, Methenolone enanthate, Testosterone Enanthate, Testosterone Propionate, Chlorodehydromethyltestosterone, Erythropoietin и др. под.?
2. Кои от горепосочените активни вещества са разрешени за употреба и влагане в лекарствени продукти в Република България и/или Европейския съюз?
3. Налична ли е забрана за продажба на лица под 18 години на кой да е от горепосочените продукти със съответните активни вещества?
4. Следва ли посочените в т. 1 продукти да бъдат продавани по реда и при условията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и ако да – същите по лекарско предписание ли се продават или на свободен режим?

84