Рег. №: 1763648861-20.11.2025 | Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти | Частично одобрено | Дата на подаване: 14.08.2024 |

Физическо лице |

Заявлението за достъп до обществена информация е регистрирано в Административно-информационната система на НСЦРЛП, в ценя на постьпването му.

Заявителят............................., е поискал достъп до обществена информация относно:

1. Лекарството ……………., за периода 2020 г. до 2024 г., кога и в кои Приложения към Позитивния лекарствен списък (ПЛС) е включено?

2. Моля, предоставете ми копия от актовете (решенията) на Националния сьвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), с които е извършвано включването към съответните Приложения към Позитивния лекарствен списък.

З. Моля, да предоставите документи, в които са обективирани мотиви и/или критерии, въз основа на които са вземани решения за преместване на лекарството ………… от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списък.

4. Използвани ли са експерти, консултанти, работни групи или друга форма на експертиза при вземането на решенията за преместване на лекарството ..............от едно Приложение в друго Приложение към ПЛС, моля да предоставите документи в тази връзка.

5. Моля, предоставете ми копия от всички други съхранявани при Вас документи, включително кореспонденция, свързани с или отнасящи се до решенията за преместване на лекарството …….. от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списък.

Решение

---

Дата: 20.11.2025

РЕШЕНИЕ

РД-10-76/14.08.2024 г.

На основание чл. 28 в/ка с чл. 12, ал. З, чл. 34, ал. 1 в/кас чл. 26, ал. 1, т, 4, чл. 37, ал, 1, т. 2 от Закона за достъп до обществена информация (ЗДОИ), след разглеждане на заявление на …. …………., с адрес: ………… електронен адрес: ……….. , постьпило в Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) и заведено с вх. рег. № 111-…./01.08.2024 г. на НСЦРЛП,

и като взех предвид следното:

Заявлението за достъп до обществена информация е регистрирано в Административно-информационната система на НСЦРЛП, в ценя на постъпването му.

Заявителят............................., е поискал достъп до обществена информация относно:

1. Лекарството ……………., за периода 2020 г. до 2024 г., кога и в кои Приложения към Позитивния лекарствен списък (ПЛС) е включено?

2. Моля, предоставете ми копия от актовете (решенията) на Националния сьвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), с които е извършвано включването към съответните Приложения към Позитивния лекарствен списък.

З. Моля, да предоставите документи, в които са обективирани мотиви и/или критерии, въз основа на които са вземани решения за преместване на лекарството ………… от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списък.

4. Използвани ли са експерти, консултанти, работни групи или друга форма на експертиза при вземането на решенията за преместване на лекарството ............ от едно Приложение в друго Приложение към ПЛС, моля да предоставите документи в тази връзка.

5. Моля, предоставете ми копия от всички други съхранявани при Вас документи, включително кореспонденция, свързани с или отнасящи се до решенията за преместване на лекарството …….. от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списък.

В изпълнение на чл. 31, ал. 2 от ЗДОИ, е поискано изричното писмено съгласие на третите лица — притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) на лекарствения продукт (ЛП) ………….. и на ПРУ на ЛП …………….., с INN Eltrombopag, който не е предмет на настоящия достъп, но за който се съдържат данни в документите, поискани със заявлението за ДОСТЪП. В резултат на исканото съгласие, в Съвета постъпиха:

3.1. Писмено съгласие, заведено с вх. № 111-……/09.08.2024 г. на Съвета, за предоставяне на исканата информация по т. 1-5, за ЛП……;

3.2. Изричен отказ, заведен с вх. № 111-…../09.08.2024 г. на Съвета, за предоставяне на исканата информация по т. 1-5, за ЛП ………………….

РЕШИХ:

1. ПРЕДОСТАВЯМ ДОСТЪП до обществена информация, поискана със заявление с вх. рег. № 111-……./01.08.2024 г, на Съвета, от ……………………., електронен адрес: ……………….. , при следните условия:

1. Степен на осигурен достъп — пълен, по въпросите по т, 1 — т. 5, за ЛП …………

2. Срокът, в който е осигурен достъпът — неограничен.

З. Място, където ще бъде предоставен достъпът на електронен адрес ………..

4. Форма, под която ще бъде предоставен достъпът — достъпът се предоставя като отговор на искане за достъп до обществена информация, с вх. рег. № 111-…../01.08.2024 г. (писмена справка, инкорпорирана в Приложение № 1 към настоящото решение, и приложени копия на документи, описани в Приложение № 1).

5. Разходи по предоставянето на достъп до исканата информация не се заплащат.

2. ОТКАЗВАМ, на основание чл. 37, ал. 1, т. 2 от ЗДОИ, предоставянето на досгъп до обществена информация, сьс заявление с вх. рег. № 111-…../01.08.2024 г. на Съвета, от ………….., с адрес: …………, електронен адрес:…………., по въпросите по т, 1-5, за ЛП …………, с оглед изричен отказ, заведен с вх. № 111-…../09.08.2024 г. на НСЦРЛП, за предоставяне на исканата информация.

Решението може да се обжалва пред Административен съд София-град, в 14-дневен срок от връчването му по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Приложение № 1 към Решение № РД-10-76/14.08.2024 г.

1. Лекарството .................., за периода 2020 г. до 2024 г., кога и в кои Приложения към Позитивния лекарствен списък (ПЛС) е включено?

В периода от 2020 г. до 2024 г., ЛП ..................с INN Romiplostim, е включен в Приложение № на ПЛС, по силата на Решение № НСР-.........../25.12.2023 г. на Съвета.

С настоящото Ви уведомявам, че тази информация е проверима, публична и достъпна на официалната ел ектронна страница на НСЦРЛП, в графа „Регистри”, Раздел. „Електронни регистри” и в Раздел. „Архив на регистрите": https://portal.ncpr-bg/registers/pages/register/listmedicament.xhtml

2.

Моля, предоставете ми копия от актовете (решенията) на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), с които е извършвано включването към съответните Приложения към Позитивния лекарствен списък.

Приложено към настоящото приложение, предоставям копие на Решение № НСР-///////////25.12.2023 на Смета.

З. Моля, да предоставите документите, в КОИТО са обективирани мотиви и/или критерии, вы основа на които са вземани решения за преместване на лекарството ...........от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списъКк.

Решение № НСР-......./25.12.2023 г. на Съвета, с което ЛП........... е включен в Приложение № 1 на ПЛС, е издадено по повод предложение на НЗОК, по реда на чл. 32, ал. 2 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти (Наредбата), заведено с вх. № ............/25.10.2023 г. на Съвета и допълнение към него, заведено с вх. № 1............../22.12.2023 г. на Съвета.

По повод предложенията на НЗОК е постановен и друг акт (решение) на Съвета, за друг ЛП, за който не е заявен достъп до обществена информация - .............., с INN Eltrombopag (наричан по-долу Revolade). В Експертния доклад на Съвета, с който е внесена за разглеждане процедурата, образувана по направените от НЗОК предложения, се съдържат данни и информация както на ЛП ..........., така и за ЛП ...............,

В изпълнение на чл. 31, ал. 2 от ЗДОИ, е поискано ИЗРИЧНОТО писмено съгласие на третите лица — ПРУ на ЛП .........e и ПРУ на ЛП ....... в резултат на коего са постъпили:

З.! . Писмено съгласие, заведено с вх. № ............/09.08.2024 г. на Съвета, за предоставяне на исканата информация по т. I -5, за ЛП ............;

3,2, Изричен отказ, заведен с вх. № 111............/09.08.2024 г. на НСЦРЛП, за предоставяне на исканата информация по т, 1-5, за ЛП ...........,

Във връзка с даденото съгласие под т. З. 1., от името на ПРУ на ЛП .............., Ви представяме копия на следните документи, в които са обективирани мотиви и/или критерии, въз основа на които е взето Решение № НСР-............/25.12.2023 г. на Съвета, вкл. на такива (писма, становища и други), чийто адресат и/или съставител е ...................:

- Експертния доклад от 28.12.2023 г. по процедурата ,по издаване на Решение № НСР.......... на Съвета (в документа за заличени данните и информацията за ЛП ........., за който е постъпил отказ с вх. .№/09.08.2024 г. на НСЦРЛП); - Писмо с рег. индекс № ............/08.11.2023 г. на Съвета;

- Становище с рег, индекс № ............./29.11.2023 г. на Съвета;

- Протокол от 16.11.2023 г. за предоставяне на достьп до преписки с рег. № ............/13.11.2023 г. и с рег. № ............./08.11.2023 г.

4. Използвани ли са експерти, консултанти, работни групи или друга форма на експертиза при вземането на решенията за преместване на лекарството ............от едно Приложение в друго Приложение кьм ПЛС, моля да предоставите документи в тази връзка.

5. Моля, предоставете ми копия от всички други съхранени при Вас документи, включително кореспонденция, свързани с или отнасящи се до решенията за преместване на лекарството ............. от едно Приложение в друго Приложение към Позитивния лекарствен списък,

В отговор на поставените под т. 4 и т. 5 въпроси, и във връзка с даденото съгласие под т. З. 1 Ви представяме копия на останалите документи, събрани по процедурата, по издаване на Решение № НСР-............... на Съвета:

2

Предложение на НЗОК с вх. № .............../25.10.2023 г. на Съвета,

писмо с изх. № ........../05.12.2023 г. на Съвета;

Писмо с изх. № .........../05.12.2023 г. на Съвета; -писмено становище с вх. № ......../11.12.2023 г. на Съвета;

писмо с изх. № ........./13.12.2023 г. на Съвета;

Медицинска оценка/становище по чл. 38, ал. 1 от Наредбата;

Фармако-икономическа оценка/становище по чл. 38, ал. 5 от Наредбата;

Допълнение на предложение на НЗОК с вх. № ............../22.12.2023 г. на Съвета.

4